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广州第三方检测机构研发新冠病毒试剂盒,仅需一滴血十分钟出结果

南方都市报 2020-2-22 8:50:32

    抗击新冠肺炎疫情,“筛查”是其中的重要一环。南都记者从广州瑞博奥生物科技有限公司获悉,近日该公司自主研发生产了新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法),并已在实验室和临床完成初步评价。该试剂盒应用胶体金免疫层析技术,采用间接法检测人新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体,仅需采取一滴血就可在10分钟内肉眼观察获得检测结果。

检测试剂盒样品。

检测结果解释说明。

    据瑞博奥相关负责人介绍,人在首次感染新型冠状病毒后,在感染初期的3-7天,IgM抗体指标会迅速上升,提示近期急性感染。IgG抗体指标开始产生,是具有保护性的免疫球蛋白,提示既往发生感染。当利用该试剂盒检测时,若检测线(T线)和质控线(C线)均显色,出现两条色带,则解释为阳性结果,此时需前往医院进一步确证;若检测线(T线)不显色,质控线(C线)显色,仅出现质控线(C线),则解释为阴性结果;若质控线(C线)不出现红色条带,无论检测线(T线)是否出现红色条带,该试纸卡均判为无效。

    值得注意的是,检测线(T线)内的红色条带可明显出现不同深浅的颜色,在规定的观察时间内,不论该色带颜色深浅,即便是非常弱的色带也应判断为阳性结果。

    目前该试剂盒仅作科研用,样品已投入市场,可与核酸检测等技术联合用于检测新型冠状病毒感染的测试评估。

    日前国家卫生健康委办公厅下发《关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》提及,各省可以购买服务的方式,与具备条件的第三方检测机构合作开展检测。广东省疫情防控指挥部办公室也指出,发热门诊病例样本、湖北来粤人员排查样本由医疗卫生机构或委托第三方检测。

    自1月30日起,广东启动对全省发热门诊重点人群的大排查,针对重点疫情地区来粤人员、发热伴呼吸道症状病例、50岁以上发热人群采样检测做到“一个不漏”。这项大排查覆盖全省1243家发热门诊,将为广东的疫情研判提供重要决策参考。

    采写:南都记者 莫郅骅 通讯员 陈春莲

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